Hồ sơ hình ảnh
Chứng nhận chất lượng và pháp lý
FDA USA 2025
Đăng ký cơ sở sản xuất và sản phẩm của nhà máy với FDA (Mỹ).
ISO 13485:2016
Hệ thống quản lý thiết bị y tế của nhà máy sản xuất, hiệu lực 22/08/2025 – 21/08/2028.
ISO 9001:2015
Hệ thống quản lý chất lượng của nhà máy sản xuất, hiệu lực 10/07/2025 – 09/07/2028.
CCPIT / Hợp pháp hóa lãnh sự
Hồ sơ được chứng thực bởi Bộ Ngoại Giao Trung Quốc và hợp pháp hóa lãnh sự Việt Nam; CCPIT chứng thực chứng thư xuất khẩu thiết bị y tế.
Tra cứu công bố tại Việt Nam
Tra cứu số công bố 250000052/PCBA-HP
Dòng tất y tế cấp 2 của Comfycare có công bố tiêu chuẩn áp dụng tại Việt Nam. Anh/chị có thể tra cứu trực tiếp trên Cổng công khai y tế của Bộ Y tế.
Áp dụng cho 9 mẫu tất y tế cấp 2: CS21, CS22, CS23, CS24, CS26, CS27, CS33, CS34, CS35, cỡ S–XXL.
Theo dòng sản phẩm
Hồ sơ của từng dòng sản phẩm
| Dòng sản phẩm | Đăng ký FDA | ISO 13485 | ISO 9001 | Công bố tại Việt Nam |
|---|---|---|---|---|
| Tất y tế cấp 2 | Có (nhà máy) | Có (nhà máy) | Có (nhà máy) | Có |
| Tất/đai thể thao cấp 2 | Có (nhà máy) | Có (nhà máy) | Có (nhà máy) | Không |
| Dòng tất thể thao cấp 1 và phụ kiện | Không | Không | Không | Không |